云顶新耀

6月2日，云顶新耀宣布与美国生物制药公司Travere Therapeutics达成独家授权许可与合作协议，将其核心产品EVER001（希布替尼，civorebrutinib）除大中华区及部分东南亚国家以外的全球权益授予后者。 根据协议，云顶新耀将获得1.125亿美元首付款，并有权在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，同时基于未来净销售额获得高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。 公开资料显示，EVER001是云顶新耀拥有全球肾脏疾病开发权益的新一代共价可逆BTK抑制剂，具备“一个可以开发多种适应症的药物（pipeline-in-a-product）”的开发潜力。与共价不可逆BTK抑制剂相比，EVER001在保持高活性的同时具有高选择性，可避免持续抑制带来的毒副作用，是一款潜在的同类最佳产品。 EVER001最初由苏州信诺维自主研发，2019年相关权益首次授权至中国抗体；2021年9月，云顶新耀从中国抗体与信诺维手中受让该品种全球肾病适应症的研发、商业化权益，这笔初始交易对价合计5.61亿美元，对应首付款1200万美元。 云顶新耀接手之初，EVER001仅完成健康人群I期临床试验，初步验证了药物安全性，尚未划定明确适应症方向，药物临床价值仍有待临床试验佐证。从仅有健康人群一期基础数据，到获得海外药企大额授权合作，期间需要突破临床疗效验证、适应症定位、全球市场价值评估等多关键环节，云顶新耀通过自身临床开发体系，逐渐补齐了EVER001项目在上述方面的数据缺口。 获得项目权益后，云顶新耀依托自身临床开发体系，系统性推进该药物的全球临床开发布局，聚焦原发性膜性肾病（PMN）等存在巨大临床未满足需求的自身免疫性肾病领域。目前，全球尚无药物获批用于PMN治疗，现有传统免疫抑制剂治疗效果有限且易复发，临床需求迫切。 2024年12月，云顶新耀公布了…

近年来，中国创新药企在全球范围内的授权合作（License-out）持续升温，尤其是在自身免疫与肾脏疾病领域。随着全球肾病患者基数不断扩大且现有疗法存在明显未满足需求，具备差异化机制和同类最佳潜力的中国原研药物正迎来国际化窗口期。 6月2日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）宣布与Travere Therapeutics,Inc.（NASDAQ:TVTX，以下简称“Travere Therapeutics”）达成独家授权许可与合作协议。根据协议，Travere Therapeutics将获得EVER001（希布替尼，civorebrutinib）除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。 根据协议条款，云顶新耀将获得1.125亿美元的首付款，并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外，云顶新耀还将基于EVER001的未来年度净销售额，获得从高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。该交易将在满足特定交割条件及完成必要监管程序后完成交割。 业内分析认为，云顶新耀与Travere Therapeutics的本次海外授权合作，不仅验证了EVER001作为新一代共价可逆BTK抑制剂的全球价值，标志着其自研创新药的全球竞争力获得国际市场高度认可，更体现了云顶新耀通过“BD合作+自主研发”双轮驱动战略构建长期竞争力的清晰路径。 EVER001具备多适应症开发潜力 覆盖全球超千万肾病群体 EVER001是云顶新耀的新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，具备“一个可以开发多种适应症的药物（pipeline-in-a-product）”的开发潜力，有望为全球逾1000万患有原发性膜性肾病（PMN）、IgA肾病、微小病变性肾病（MCD）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）和狼疮性肾炎等疾病的患者提供新的治疗选择，并展现出潜在…

5月25日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）已正式批准艾曲莫德（VELSIPITY®，中国大陆中文商品名维适平®）的新药上市许可申请（NDA），适用于治疗对传统治疗（如皮质类固醇或免疫抑制剂）或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 维适平®是一款每日口服一次的新一代高选择性S1P受体调节剂，具备最佳药物（best-in-disease）的潜质，成为以黏膜愈合为目标的创新口服治疗的一线治疗选择。此次获批是维适平®在亚洲市场的又一重要突破。相关数据显示，近年来亚洲地区发病率和患病率持续攀升，其中韩国患者人数增长显著，过去五年年复合增长率约为6%，2024年患者总数约达64,000人，预计到2030年将增至90,000人，临床未被满足的治疗缺口突出。 艾曲莫德在韩国获批，将显著提升这款先进疗法在亚太地区的患者可及性，也进一步体现了云顶新耀持续推进创新产品国际化布局的成果。 快速起效、深度黏膜愈合，维适平®以确证疗效惠及患者 溃疡性结肠炎因慢性反复发作、难以治愈的特点，被称为“绿色癌症”， 该疾病以黏液血便、腹痛、腹泻、里急后重等为主要临床表现，严重影响患者长期生活质量，患者患病30年后罹患结直肠癌的风险高达13.91%，是普通人群的1.7倍。近年来韩国溃疡性结肠炎患者数量持续增长，临床亟需能实现稳定、持久疾病控制的创新疗法。 “作为新一代高选择性S1P受体调节剂，艾曲莫德兼具疗效、安全性及口服便利性三重优势，有望为韩国中重度溃疡性结肠炎患者提供更便捷、更具长期管理价值的治疗新选择。未来，云顶新耀将继续加快创新产品在亚洲市场的注册及商业化进程，惠及更多患者。”云顶新耀首席执行官罗永庆表示。 据了解，本次艾曲莫德韩国获批，是基于全球III期注册研究ELEVATE UC（包括ELEVATE UC …

港股创新药企云顶新耀（01952.HK）再获主要股东坚定看好。5月22日公告，云顶新耀宣布主要股东康桥资本于5月20日至21日期间，通过公开市场买入公司普通股60.05万股，交易总金额约1920万港元，平均价格约为每股31.91港元。 这是公司主要股东继5月14日增持66万股（耗资约2070万港元）之后一个月内再度出手。自2025年12月以来，康桥资本及公司董事已连续在公开市场合计购入超过306.2万股公司股份，累计交易金额超过1.138亿港元。 公司董事会表示，持续的增持充分体现了公司董事及主要股东对云顶新耀未来前景与长期发展的坚定信心。2025年全年业绩报告显示，云顶新耀实现总收入17.07亿元，同比增长142%，非国际财务报告准则下首次扭亏为盈，实现盈利1.87亿元，第四季度经营性现金流转正，年末在手现金储备达27.31亿元。2026年，多个后期管线加速迈向商业化：艾曲帕米鼻喷雾剂（星必妥）预计第三季度获批，第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊预计上半年递交中国BLA。根据此前公司发布的2030战略，公司计划每年引进3至5个重磅产品，持续巩固肾科、心血管及代谢、自身免疫等重点领域的产品组合，公司目标到2030年实现营收突破150亿元。 值得关注的是，本次增持恰逢康桥资本宣布重大战略整合。5月20日，康桥资本与欧洲医疗健康投资机构GHO Capital签署合并协议，双方以50:50平等合并模式共同打造全球最大的医疗健康投资平台，合并后资产管理规模超过210亿美元，将在北美、欧洲及亚太地区设立13个办公室。康桥资本作为云顶新耀的主要股东，合并后平台全球资源的打通，有望加速云顶新耀在全球研发和全球化进程。 根据公告，康桥资本及公司董事同时表示，在遵守相关法律法规的前提下，不排除未来在适当时候进一步增持公司股份的可能性。业内人士指出，主要股东与管理层的接连出手，叠加公司商业化能力的持…

历时500多天，终于落定。 投资界独家获悉，亚洲最大的专注于医疗健康行业投资的资产管理机构康桥资本与欧洲领先的医疗健康专业投资机构GHO Capital（以下简称“GHO”）联合宣布，双方已签署最终合并协议——并非常见的“A吞B”式收购，而是一次罕见的50：50平等合并。交易预计将于2027年初完成。 “双向奔赴。”康桥资本首席执行官傅唯向投资界表示。合并后的平台将覆盖北美、欧洲及亚太地区，资产管理规模（AUM）将超过210亿美元（约合人民币1400亿元），一跃成为全球最大的专注医疗健康投资的资产管理平台。 更重要的是，这不仅是“规模第一”，也将是第一家真正横跨亚洲、欧洲和美洲、具备全球投资与全球赋能能力的医疗资管平台：既能在全球范围内寻找机会、配置资本，也能跨区域调动产业网络与投后资源，为被投企业提供从研发到商业化、从本土到全球的支持。 此次跨国握手，无疑极具标杆性意义。过去几年，中国医疗投资大起大落，潮水退去，单纯押注一个区域的策略渐渐失效，全球化开始成为越来越多医疗基金不得不面对的命题。此情此景，康桥资本开辟了一个新的参照样本。 1400亿，一笔史诗级合并 揭秘交易细节 合并始于2024年底。 一开始并不是奔着合并去的。康桥资本与GHO Capital同处全球医疗投资核心圈，LP资源多有重叠。一次常规的午餐交流中，大家越聊越觉得投缘。 “几次接触下来，发现两家公司的愿景和使命非常相似。我们都有热忱，想把更好的医疗健康解决方案带给更多人，这一点高度一致。”康桥资本首席执行官傅唯回忆。 这种微妙的化学反应，在2025年初一次会面后开始升温。傅唯提出：为什么不探讨更深层的合并可能性？ 这在当时听起来有些大胆。毕竟，康桥资本深耕亚太，GHO Capital盘踞欧洲与北美，它们在各自地盘上都是头部。从团队气质看，康桥的管理层平均年龄更年轻，带着亚洲基金特有的企业家精神和冲劲；G…

2026年5月15日 – 云顶新耀（HKEX 1952.HK）发布公告，基于对公司未来前景及长远发展的坚定信心，公司非执行董事、董事会荣誉主席兼主要股东傅唯先生于2026年5月14日通过公开市场购入公司普通股66万股，并表示不排除在适当时候进一步增持。本次交易总金额约为2070万港元，成交平均价格约为每股31.25港元。 这是傅唯2026年以来对云顶新耀的第二次增持。此前3月27日，他已以平均价格每股约38.12港元购入云顶新耀86万股股份，总代价约3270万港元。 主要股东傅唯年内接连增持，充分体现了其对云顶新耀战略方向与业绩成果的双重认可。云顶新耀于2025年底发布2030年发展战略，明确以“BD合作+自研”双轮驱动，目标至2030年营收突破150亿元，商业化产品超过20款，持续聚焦肾科、心血管及代谢等蓝海领域。2025年12月，管理层及主要股东已通过市场集体增持表达长期信心。 业绩层面，云顶新耀2025年全年总收入达人民币17.07亿元，同比增长142%；非国际财务报告准则下首次实现年度盈利，录得盈利1.87亿元，经营性现金流于第四季度成功转正。核心产品耐赋康®销售收入达14.43亿元，同比增长超300%，成为国内纳入医保首年即超10亿元的非肿瘤药物；依嘉®实现销售收入2.62亿元，院内销售同比增长44%。这些数据充分验证了公司商业化能力的持续兑现与不断增强。 从战略发布时的管理层集体增持，到2026年内傅唯的两次独立加仓，股东及管理层持续以增持行动彰显对公司前景的信心。在业绩兑现与战略落地的双重支撑下，云顶新耀的中长期发展路径愈发清晰。

5月15日，国内创新药企云顶新耀（01952.HK）宣布，公司非执行董事、董事会荣誉主席兼主要股东傅唯先生于2026年5月14日通过公开市场增持公司66万股普通股，总代价约2070万港元，平均价格每股约31.25港元。 傅唯表示，本次增持基于对公司未来前景与长远发展的坚定信心，在遵守相关法律法规的前提下，不排除未来在适当时候进一步增持公司股份。 此次增持并非孤立事件，而是核心股东持续释放信心的延续。在过去近六个月（自2025年12月12日起计算）的时间里，公司非执行董事、董事会荣誉主席兼主要股东傅唯，以个人名义进行了三次股份增持。 其中，2025年12月12日，傅唯联合执行董事兼董事会主席吴以芳、首席执行官罗永庆及首席财务官何颖等核心管理层，通过公开市场合计增持84.67万股，总代价超过3800万港元，平均价格约为每股45.01港元，其中傅唯个人购入33.9万股。今年3月27日，傅唯再次单独增持86万股，总代价约3270万港元，平均价格约为每股38.12港元。至此，三次增持累计购入普通股约186.6万股，涉及总金额超过9200万港元。 从基本面看，云顶新耀已迈入盈利拐点。公司2025年年报显示，全年营收同比大增142%至17.07亿元，在非国际财务报告准则（Non-IFRS）下首度实现扭亏为盈，录得利润1.87亿元，经营性现金流转正。 2026年被视为公司“2030战略”执行的关键之年。 核心产品耐赋康预计将冲刺24亿～26亿元销售收入。同时，公司2030战略的远期目标指向清晰：到2030年营收突破150亿元人民币，并在肾科、心血管及代谢、自身免疫、眼科及急重症等重点领域构建”N+X”产品组合，每年引进3至5个重磅产品，力争在5至6年内达成单品峰值销售超20亿元的BD合作目标。 研发维度，2026年4月，公司于美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了…

当前，我国恶性肿瘤发病率与死亡率居高不下，防控形势严峻。对于恶性肿瘤患者而言，术后复发如同悬顶之剑，尤其是多线治疗失败人群，仍然缺乏有效且具有针对性的治疗选择，寻求更精准、更个体化的治疗手段一直是医学界攻坚的方向。 2026年4月20日，在全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会美国癌症研究协会（AACR）年会上，云顶新耀公布了其自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16单药治疗及联合PD-1抑制剂（替雷利珠单抗）治疗晚期实体瘤的首次人体临床试验（FIH）数据。 数据显示，EVM16凭借良好的安全性和耐受性、显著的免疫原性及积极的初步疗效信号，为其进一步临床开发推进提供有力支持，同时也为晚期实体瘤患者带来全新治疗希望，彰显出中国创新药在mRNA肿瘤治疗领域的重要突破。 安全性表现亮眼，近九成患者产生特异性T细胞反应 据悉，此次公布的EVM16CX01的临床试验（NCT06541639）由北京大学肿瘤医院与复旦大学附属肿瘤医院联合发起，于2025年3月完成首例患者给药。该试验采用3+3剂量递增设计，包括三个剂量组：0.1 mg、0.3 mg和1.0 mg。入选患者为经标准治疗失败的晚期或复发性实体瘤患者，且至少有一个可测量靶病灶。患者将接受2次EVM16单药治疗（每两周一次），随后接受EVM16联合替雷利珠单抗治疗。 截至2025年12月7日的数据显示，在入组的9例患者中，每个剂量组各3例，所有患者均已完成剂量限制性毒性（DLT）评估并至少接受一次疗效评估，未观察到任何DLT发生。所有患者均报告至少一例与研究药物相关的不良事件（AE），均为2级及以下，且均可自行缓解。 这一数据表明，EVM16在初步人体应用中具备良好的安全性与耐受性基础，为其后续剂量爬坡和联合用药提供了重要保障。 作为一款mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗，EVM16根据每位患者特有的肿瘤细胞突变，通过云顶新耀自研的…

12月11日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布其全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司与海森生物医药有限公司签署两项战略合作协议，引起行业的关注。 根据商业化服务协议，云顶新耀医药科技将依托现有的销售与市场体系，为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务。同时，根据授权许可协议，云顶新耀医药科技获得在大中华区开展莱达西贝普 (Lerodalcibep) 的后续临床开发、注册和商业化的独家许可。 此次达成的两项合作在财务与战略上形成了显著的协同效应。在财务层面，商业化服务为当期贡献稳定收入，而具有差异化优势的莱达西贝普 (Lerodalcibep)则为中长期增长提供了明确预期；在战略层面，此次合作将提升云顶新耀现有商业化平台的运营效率，加快云顶新耀产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设，同时为公司在心血管疾病领域打造具有吸引力的业务版图。 从能力建设到价值变现 云顶新耀以商业化平台撬动百亿元级心血管赛道 根据公告，云顶新耀与海森的商业服务协议预计将于2026年上半年完成交割（以常规交割条件为准），授权许可协议将立即生效。两项协议均不影响公司2025年财务指引。 根据商业化服务协议，云顶新耀将依托现有的销售与市场体系，为海森生物旗下覆盖急重症、心血管及代谢三大治疗领域的六款已获批并商业化上市的产品提供商业化服务，其中包括急重症领域的罗氏芬®(Ceftriaxone)、思他宁®(Somatostatin)、亚宁定®(Urapidil），心血管领域的易达比®（Azilsartan）、必洛斯®（Candesartan）和代谢领域的倍欣®（Voglibose）。云顶新耀将按相关产品季度净销售总额的20%-55%收取服务费。2026至2028年，海森生物年度支付金额上限分别为5.60亿元、6.16亿元和6.77亿元人民币。 根据授权许可协议，云顶新耀获得了PCSK9抑…

10月14日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）宣布，其通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的全球多中心I期临床试验，在美国NEXT Oncology Virginia成功入组首例患者。就在前一日（10月13日），该疫苗的新药临床试验申请（IND）刚获中国国家药品监督管理局批准。这一中美同步突破的里程碑事件，不仅标志着这款创新疫苗正式迈入中美同步临床开发新阶段，也让中国药企在全球mRNA肿瘤治疗赛道的竞争力再度凸显。 作为基于云顶新耀自研mRNA技术平台的产物，EVM14是一款靶向5个肿瘤相关抗原（TAA）的通用现货型肿瘤治疗性疫苗，拟用于治疗非小细胞肺鳞癌、头颈部鳞状细胞癌等多种鳞状细胞癌。 EVM14的研发，正直击当前鳞癌治疗的临床痛点。目前鳞癌患者群体庞大，但现有标准治疗仍未实现令人满意的治疗效果，存在巨大的未满足医疗需求。作为通用现货型疫苗，EVM14具有无需HLA筛选、可现货供应、生产成本较低、适用于多瘤种等优势，在肿瘤治疗领域展现出广阔应用前景。 临床前试验结果进一步印证了EVM14的潜力。其在小鼠中诱导了剂量依赖性的抗原特异性免疫应答，在多个小鼠同源肿瘤模型中显著地抑制肿瘤生长。更值得关注的是，其同时能够诱导免疫记忆，展现出有效降低肿瘤复发的能力。临床前研究还证明了EVM14与免疫检查点抑制剂的联用可以显著增强抗肿瘤活性，支持在临床上对联合用药的探索。 对于EVM14的临床潜力，中国牵头主要研究者、上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示：“当前我国肿瘤仍处于高发态势，而现有免疫疗法和靶向疗法往往难以形成持久免疫记忆。肿瘤相关抗原疫苗不仅能够作为现有疗法的有力补充，发挥协同增效作用，还可能减少复发，契合全球肿瘤药物研发趋势。在临床前研究中，EVM14能够诱导免疫记忆，展现出有效降低肿瘤复发的能力，有望帮助患者实现‘长期无癌生存’的获益。这一创新探索在肿瘤治…

近年来，mRNA技术在医学领域展现出巨大潜力，应用范围已从最初的传染病防治领域拓展至肿瘤治疗领域。近日，国内创新药企云顶新耀宣布自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已完成首例患者给药，并向外界展示了基于自主知识产权的mRNA技术平台所开发的多个肿瘤及自免相关的mRNA治疗药物进展，展示了国内企业在mRNA肿瘤领域的前沿探索和卓越能力。 无独有偶，《Nature》杂志也发表了关于mRNA肿瘤疫苗的一项里程碑式研究，在肿瘤学的”无人区”，胰腺癌始终是医生手中的一根刺——它隐秘而凶险，确诊时大多已转移，五年生存率长期困在12%的魔咒中。更令人绝望的是，这种拥有钢铁般微环境的肿瘤对免疫治疗近乎”绝缘”，90%的PD-1抑制剂临床试验在此折戟。2月19日，《Nature》的一项里程碑研究“RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8+ T cells in pancreatic cancer”，如同暗夜中的一道惊雷：个性化mRNA疫苗成功唤醒”超长待机”的免疫细胞军团，在16名接受疫苗的胰腺癌患者中，50%实现三年无复发，最长生存者已跨越四年大关，而他们体内的抗癌T细胞竟被预测能存活数十年！ 这项由纪念斯隆凯特琳癌症中心领衔的研究，破解了癌症疫苗领域的”哥德巴赫猜想”——如何让疫苗诱导的T细胞既具备强大杀伤力，又拥有堪比干细胞的持久生命力。研究人员通过创新的uridine-mRNA脂质体技术，将患者肿瘤中”隐藏”的新抗原（neoantigen）精准递送，成功激活了原本在胰腺癌中几乎”沉默”的CD8+ T细胞。单细胞追踪技术CloneTrack揭示：这些细胞不仅在血液中巡逻长达3.8年…

引言： 在肿瘤学的”无人区”，胰腺癌始终是医生手中的一根刺——它隐秘而凶险，确诊时大多已转移，五年生存率长期困在12%的魔咒中。更令人绝望的是，这种拥有钢铁般微环境的肿瘤对免疫治疗近乎”绝缘”，90%的PD-1抑制剂临床试验在此折戟。但2月19日《Nature》的一项里程碑研究“RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8+ T cells in pancreatic cancer”，如同暗夜中的一道惊雷：个性化mRNA疫苗成功唤醒”超长待机”的免疫细胞军团，在16名接受疫苗的胰腺癌患者中，50%实现三年无复发，最长生存者已跨越四年大关，而他们体内的抗癌T细胞竟被预测能存活数十年！ 这项由纪念斯隆凯特琳癌症中心领衔的研究，破解了癌症疫苗领域的”哥德巴赫猜想”——如何让疫苗诱导的T细胞既具备强大杀伤力，又拥有堪比干细胞的持久生命力。研究人员通过创新的uridine-mRNA脂质体技术，将患者肿瘤中”隐藏”的新抗原（neoantigen）精准递送，成功激活了原本在胰腺癌中几乎”沉默”的CD8+ T细胞。单细胞追踪技术CloneTrack揭示：这些细胞不仅在血液中巡逻长达3.8年，更进化出类似组织驻留记忆T细胞（Tissue-resident memory T cells, Trm）的特性，持续分泌颗粒酶B（Granzyme B）等杀伤武器。最惊人的是，通过数学模型推算，20%的T细胞克隆可能具备跨越人类自然寿命的生存潜力，这意味着一次疫苗接种或可带来终身免疫监护！ 当两例复发患者的肿瘤样本被解密，另一个颠覆性发现浮出水面：所有疫苗靶向的癌细胞克隆竟被”清零”，残余肿瘤完全由非靶向克隆构成。这种精准的”免疫编辑”效应，如同为癌细胞设置了进化死胡同。此刻，我们终于摸到了攻克”癌王”的门环——正在进行的全球III期临床试验IMCODE 00…

今日，云顶新耀（1952.HK）股价强势上涨，高开后持续走强，全天维持上升趋势，截至收盘上涨20.12%，报60.6港元，公司总市值攀升至197.91亿港元。创下自2021年9月28日以来的近三年半新高，并成功突破2020年IPO发行价55港元。 据最新消息，云顶新耀于昨日宣布其自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗（PCV）EVM16在中国完成首例患者给药，该疫苗正在开展研究者发起的临床试验（IIT）。在这一进展公布后，云顶新耀随后召开中英文投资者交流会，详细介绍AI赋能mRNA平台的技术突破及研发管线最新动态，重点展示公司在新抗原预测、疫苗开发及未来商业化方面的最新进展。 近年来，全球对mRNA技术在癌症治疗中的应用给予高度关注，多国政府相继出台政策支持该领域发展。以BioNTech、Moderna为代表的企业已在个性化肿瘤疫苗领域取得突破，预计未来1-2年将迎来多个重要里程碑，尤其是在黑色素瘤、等高难度癌症治疗中的应用，进一步验证了mRNA癌症疫苗的潜力。 云顶新耀已建立本地化、经临床验证的mRNA平台，涵盖从抗原设计、mRNA序列优化、LNP递送技术到GMP生产的全产业链能力，并拥有全部全球权益。基于该平台，公司布局了个性化肿瘤治疗性疫苗（PCV）、肿瘤相关抗原疫苗（TAA）、免疫调节肿瘤疫苗和自体生成CAR-T四大研发方向，整体布局完备，具备显著的差异化竞争力。 EVM16作为云顶新耀个性化肿瘤治疗性疫苗（PCV）的代表性项目，已在北京大学肿瘤医院完成首例患者给药。其核心优势在于云顶新耀基于深度学习的自研新抗原预测算法-“妙算”系统（EVER-NEO-1）来筛选新抗原，可精准筛选高免疫原性肽段，优化mRNA疫苗抗原设计，提升免疫应答效果。独立验证显示，EVER-NEO-1的新抗原预测能力达到或超越行业领先水平，并在头对头研究中优于MSKCC算法，可识别更多具备强免…

12月19日，港股创新药企云顶新耀(01952.HK)再次传出利好，公司宣布，全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）于12月16日在香港港怡医院开出中国香港地区首张处方，开启了香港IgA肾病对因治疗的新时代。这也是耐赋康®今年以来继中国内地、新加坡之后，第三个商业化上市的地区。 中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，而作为常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病约占35%-50%。目前我国有约500万的IgA肾病患者，且每年新增IgA肾病确诊患者超过10万人，存在巨大未被满足的临床需求。 除此之外，与其他国家尿毒症构成比例不同的是，在中国引起肾衰尿毒症需要透析的病人中，IgA肾病占比颇高。“包括中国在内的亚洲IgA肾病患病率远高于世界其他地区，进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快，存在巨大未被满足的临床需求。”香港大学临床医学学院肾内科、亚太肾脏病学会（APSN）前主任委员邓智伟教授表示。 随着近年来对IgA肾病发病机制的深入理解，对疾病的治疗策略有了更加清晰的认识，保护患者肾功能，尽力减缓进入肾衰竭的时间已经成为临床治疗中最为关注的问题。世界权威IgA肾病指南《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查版）》中，也改变了2021年KDIGO指南中的治疗路径仍以最大化的支持治疗为主的推荐，而是为IgA肾病的临床诊疗提供了更加清晰的对因治疗策略。 耐赋康®作为全球首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物，其于2024年5月份获得中国香港卫生署批准，用于治疗有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。在临床研究中对于中国人群的数据分析显示，耐赋康®减少66%肾功能下降，疾病进展至透析或肾移植的时间预估可延缓12.8年。 “随着耐赋康®在中国香港首…