mRNA资产价值重估 云顶新耀AI+mRNA创新药布局：拐点已至

mRNA肿瘤疫苗升温。

3月5日，Moderna在投资者会议上表示，预计首个mRNA肿瘤疫苗V940在2027年上市。mRNA肿瘤疫苗的商业化进程，按下倒计时，Moderna股价应声大涨15.94%。

国内药企也不甘落后。3月6日，云顶新耀宣布，其首款自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首例患者给药，1b期临床数据预计将在年底揭晓。消息公布后，云顶新耀股价单日涨幅高达20.12%，创近4年新高。

Moderna的拐点在市场预期之中，云顶新耀却像是一匹黑马横空出世。过去，云顶新耀在 mRNA领域较为低调，鲜少成为行业焦点。

然而，在创新药领域，所谓的 “意外”往往有着内在的合理性。实际上，云顶新耀早在2021年就已经布局mRNA技术，并且平台能力已经过验证。

2022年，其mRNA新冠疫苗PTX-COVID19-B初次免疫II期试验获积极顶线结果，显示PTX-COVID19-B在第二剂肌内注射接种两周后观察到的中和抗体几何平均滴度比值方面，与BioNTech的Comirnaty达到统计学非劣效。此外，PTX-COVID19-B总体耐受性良好，安全性和耐受性与Comirnaty相似。上述结果，意味着PTX-COVID19-B的有效性、安全性都可媲美BioNTech的Comirnaty。

考虑到上述研究在全球范围展开，涵盖加拿大、南非等多地的众多研究中心，且研究入组规模可观，共招募了565名受试者，积累的临床数据详实可靠，结果具有较高参考价值。

也正是因为平台能力得到验证，为云顶新耀在肿瘤疫苗研发打下基础；而公司前瞻性地投入AI研发，对算法、递送系统等核心技术进行迭代，为其在肿瘤领域逆袭埋下伏笔。某种程度上来说，云顶新耀是真正意义上的港股“AI+创新药”第一股。

历经四年持续投入，云顶新耀已打造出成熟的mRNA技术平台：在抗病毒领域，其新冠疫苗完成临床验证；在肿瘤治疗领域，相关疫苗通过临床前验证并进入临床试验阶段，实现了从技术追赶到同步并跑的突破性跨越。目前，公司自主研发的“妙算”系统(EVER-NEO-1)新抗原预测算法，在某些方面的性能已经超过斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）开发的肿瘤新抗原算法识别系统。

更重要的是，云顶新耀mRNA布局的临床前研究足够扎实，预示着后续更大的可能性。所以，一向低调的云顶新耀，在市场看来甚至不是国内最早布局mRNA的企业，但一公开亮相就给予市场极高的预期。

这又是一个AI赋能的最佳案例，也是一个类似DeepSeek的故事，凭借高效运作与低调务实的耕耘，默默磨砺技术锋芒，最终以卓越成果震撼市场。

云顶新耀的崛起，也在告诉市场，AI+mRNA并非神话，但却是关键胜负手。未来，在mRNA领域有AI硬实力的选手才能立足，而无法跟上节奏的药企，面临的技术代差将会越来越大。

/ 01 / mRNA资产重估进行时

云顶新耀凭借其最新布局成为港股焦点，契合了当下mRNA领域发展的大趋势： 拐点已至。

mRNA潜在价值不言而喻。2023年诺贝尔生理学或医学奖授予mRNA疫苗技术奠基人Katalin Karikó与Drew Weissman，目前mRNA技术应用已从传染病防治领域延伸至肿瘤治疗领域。

更重要的是，Moderna、BioNTech等先驱，接下来将会在肿瘤领域，带来一系列催化剂。

Moderna的mRNA肿瘤疫苗V940有望率先颠覆黑色素瘤的治疗理念。在2024年ASCO年会上更新的V940联合K药治疗已切除黑色素瘤的3年数据相当惊艳：

V940将高危III/IV期黑色素瘤患者的复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡风险降低了62%，无远处转移生存期也得到了具有临床意义的持续改善。

也就是说，V940有望在K药的基础上，进一步大幅延长黑色素瘤患者的生存周期。也正因此，Moderna对V940信心十足，认为其有望成为首款上市的mRNA肿瘤疫苗。

不仅是在对免疫疗法友好的黑色素瘤领域，在被称作“癌王”的胰腺癌适应症中，mRNA肿瘤疫苗也有望成为“game changer”。今年2月，BioNTech和罗氏更新的个体化新抗原疫苗BNT122的1期临床试验最新结果显示：

在中位随访时间为3.2年时，8位对BNT122产生应答的胰腺癌患者中，6位在随访期间尚未观察到癌症复发，中位无复发生存期（RFS）尚未达到。而对癌症疫苗未产生应答的患者，其RFS为13.4个月。与未产生应答的患者相比，对癌症疫苗产生应答的患者癌症复发风险降低了86%。

胰腺癌确诊患者的5年生存率只有13%，即使患者的肿瘤能够被手术切除，大约80%的患者会在5年内复发。BNT122的上述数据已经足够令人瞩目，但这还不是终点。加强针给药后，患者体内新抗原特异性CD8+T细胞克隆的平均寿命为7.7年，约20%的克隆具有数十年预期寿命，这意味着疫苗刺激产生T细胞免疫记忆带来了更持久的获益。

基于早期的惊艳，Moderna、BioNTech等头部企业在2025年-2026年都有诸多里程碑节点。这两家企业的进展，也被视为mRNA资产价值重估的时刻。

所以，当云顶新耀公布EVM16临床进展之后，市场开始重新审视其价值，最终让其股价大涨。

/ 02 / 不会缺席的中国药企

中国药企注定不会缺席这场mRNA盛宴。云顶新耀，则成了市场眼中的一匹黑马。

云顶新耀在mRNA领域的综合布局和现有成果，在全球范围内也足够前瞻。

具体来看，云顶新耀已经形成“个性化疫苗、现货疫苗、自体生成CAR-T”三大布局，与mRNA技术在肿瘤领域的发展趋势相对应：个性化疫苗是当下，现货疫苗、自体生成CAR-T是未来。

不过，现货疫苗、自体生成CAR-T的研发难度，也会远高于个性化疫苗，目前全球在自体生成CAR-T拿出成绩的企业几乎没有。

云顶新耀则是在三个领域，不仅完成了布局，更重要的是技术平台潜力经过临床验证。

进度最为领先的个性化肿瘤疫苗EVM16在临床前表现优异。不仅在正常小鼠中激发强烈的免疫原性，且在同源肿瘤模型中显示出更好的有效性。

在恒河猴体内，EVM16展现了3个显著的特点：起效快、强力，并且持久。如果在第161天打加强针，疫苗还能激发恒河猴体内产生强力且持久的T细胞应答。该实验结果与 Moderna、BioNTech的肿瘤疫苗所呈现的效果高度一致——二者的肿瘤疫苗在相关研究中均显示出能够显著延缓肿瘤复发的作用。这也侧面证明了， EVM16在后续人体临床的潜力不容忽视。

正如云顶新耀CEO罗永庆所言，这项突破不仅带来了生存期的延长，更开启了通过免疫记忆实现功能性治愈的新纪元，核心是见证癌症治疗从”延缓死亡”到”重获新生”的质变。

目前，EVM16联合αPD-1抗体在T细胞活化中表现出协同效应，在实际落地方面可能会超预期。所以，EVM16 IIT研究首例患者入组的消息，引起市场极大关注度。

该信号也表明，云顶新耀具有自主知识产权的肿瘤新抗原AI算法系统和mRNA技术平台已成功进入人体试验阶段，价值兑现进入加速期。云顶新耀CEO罗永庆认为，AI技术在肿瘤诊疗领域的应用价值已形成全球共识，而如何以AI赋能mRNA技术平台加速新药研发，更是全球范围的重大趋势。因此，技术平台得到验证的云顶新耀，将在mRNA历史进程中积极尝试和不断突破。

确实如此，云顶新耀的现货型肿瘤疫苗EVM14动态也成为焦点：已于今年2月递交美国FDA IND申请，并会在近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交IND。

现货型肿瘤疫苗靶向多种肿瘤相关抗原，适用范围更广，可以针对多个癌种且适用于不同阶段的癌症患者，而由于批量生产成本也会低很多，甚至可能低于单抗药物，因为竞争力十足。

不过，识别肿瘤特异性突变并预测个别HLA等位基因对应的新表位困难重重，全球现货型mRNA肿瘤疫苗研发仍处于早期阶段。包括Moderna、BioNTech等海外强者都还处于I/II研究阶段，进展缓慢；国内只有艾博生物等少数企业有研究，但也只是在国内，且均处于极为早期阶段。

如果顺利获批，EVM14或成为首款获FDA批准的国产现货型mRNA肿瘤疫苗。

EVM14看点在于，同样展现了有效降低肿瘤复发的能力。大部分MC38-TAA5荷瘤小鼠经EVM14疫苗治疗后肿瘤完全消退，再次接种MC38-TAA5肿瘤细胞或者野生型MC38肿瘤细胞，也不再出现肿瘤生长。

这一现象，意味着经过EVM14治疗后，患者体内T细胞能够形成免疫记忆，再次遭遇肿瘤细胞时，能快速和强烈的免疫应答，减少复发和转移的概率。简单理解，虽然EVM14是一款治疗型疫苗，但其也具备大众认知中预防性疫苗的功能，有望让患者实现“长期无癌生存”的获益，在肿瘤治疗领域极具开拓性意义与潜在价值，值得进一步跟踪关注。

当前，不管是我们熟知的免疫疗法还是靶向疗法，均不能让免疫系统形成“记忆”。因此EVM14的特殊性，有望使其成为现有疗法的强力补充，一方面起到联合增效的功能，另一方面则能延缓患者复发，契合当前肿瘤药物研发的趋势。目前，EVM14临床前数据优异，和PD-1/CTLA-4联用，在多个小鼠同源肿瘤模型中显著提高了抗肿瘤活性，支持在临床上对联合用药的探索。

肿瘤疫苗管线在临床前持续获得优异结果，也进一步有力地证明了云顶新耀mRNA技术平台的性能潜力。

至于体内CAR-T（In Vivo CAR-T）技术，云顶新耀更是超出市场预期。直接在体内生成 CAR-T细胞，能够简化治疗过程，具备降低成本、降低毒副作用等综合优势，不过全球进展最快的也只是I期研究，国内企业布局少且并未有企业获批临床。

云顶新耀的思路是用mRNA技术在体内生成CAR-T细胞，目前从偶联方式到靶向分子等关键的要素都已经确认，下一步就等待今年首个临床前候选分子的诞生。在In Vivo CAR-T领域，云顶新耀有望进入全球第一方阵。

从公司口径来看，云顶新耀将推动自主研发管线的对外授权合作。考虑到mRNA的热度，以及海外药企对中国资产的追捧，其中有可能诞生重磅的BD，成为全球mRNA临床资产的重要估值新锚点。

可以说，不只是Moderna和BioNTech，中国企业也在参与推动mRNA资产重估的进程。

/ 03 / AI超车、算法是胜负手

这场看似巧合的共振，实则揭示了AI+mRNA技术革命下的深层竞争逻辑。

在mRNA领域，AI非常关键。以mRNA序列设计为例，由于遗传密码的冗余性，每种氨基酸可以由天量密码子编码。

例如，新冠病毒的S蛋白由1273个氨基酸组成，理论上有约10^632个不同的mRNA序列编码。癌症细胞也是如此，发生基因突变的数量可能成千上万。

但只有少数突变对疫苗研发有意义，且疫苗设计还要平衡翻译效率、减少不良反应、RNA合成效率和稳定性等多重目标，进一步增加了设计的复杂性。

尤其是，疫苗的设计往往还要预测未来的突变方向，仅依靠人工显然是不切实际的。而AI算法，不仅能够快速找到最佳的mRNA序列，且能更高效率、精准预测符合趋势的突变方向，真正改变研发逻辑。

实际上，不只是序列设计，AI能够全流程提升mRNA药物研发的效率和质量，正因如此AI非常关键，算法则是胜负手。

云顶新耀在mRNA领域的崛起，正是得益于其在AI领域的前瞻性布局以及开拓能力。

典型如云顶新耀的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16，核心是由公司自主研发的“妙算”系统新抗原预测算法设计，AI技术发挥了核心作用。

简单来说，就是采集患者的肿瘤样本和健康人血液样本，对其进行各种序列分析对比，从而找出该患者癌症特有的突变。然后，使用深度学习的预测算法将突变列表转化为癌细胞表面的新抗原，进而设计出该患者独有的mRNA。

EVM16能够超预期，是因为“妙算”系统新抗原预测算法具备全球竞争力。其不仅能识别出绝大多数已被报道的肿瘤新抗原，还识别出了多个之前未报道的肿瘤新抗原，并且在多个独立验证研究中，展现出与行业领先算法相当或更优的新抗原预测能力。

如下图所示，EVER-NEO-1在各个排位阈值下的捕获能力均高于斯隆凯特琳癌症中心 （MSKCC）开发的肿瘤新抗原算法识别系统，显示出其在识别具有免疫原性突变方面的优越性，预示了EVER-NEO-1在开发个性化肿瘤疫苗或其他免疫治疗策略时具有更大的潜力。

该结果含金量极高。MSKCC是美国排名第二的癌症医院，在新疗法和新技术的研发方面深度参与其中，其肿瘤新抗原算法识别系统的开发资源也非常丰富，合作伙伴包括美国国立卫生研究院（NIH）等顶尖机构。

不只是“妙算”系统新抗原预测算法，云顶新耀的AI赋能，贯穿mRNA技术全流程。

在序列设计方面，云顶新耀通过AI建模实现专有mRNA序列设计算法，实现eGFP mRNA大幅优化、靶向蛋白表达约5倍的提升，具有更高的表达效率和稳定性，有助于提高疫苗性能和效力。

在递送系统方面，云顶新耀结合AI技术和实验方法，不仅能够更高效的开发专有LNP递送系统，且能提升专有LNP递送系统的递送效率以及递送范围。传统的LNP递送系统主要只能被动聚集在肝脏，但云顶新耀的专有LNP可以做到主动靶向，实现细胞层面的递送，比如可以聚焦在脾脏。

脾脏作为人体最大的这个免疫器官，是T细胞和B细胞定居的场所，也是发生免疫反应最重要的场所，意味着云顶新耀的专有LNP，不仅能够更有效的激发免疫反应，还有可能开辟覆盖更广泛癌种、适应症的前景。

在AI 领域的深厚积淀，使得云顶新耀能够全面布局mRNA的未来，并且快速跻身头部梯队，成为名副其实的港股“AI+创新药”第一股。

这也反映出mRNA竞逐的真理：“AI+生物技术”双螺旋能力是终极武器。

/ 04 / “AI+mRNA”迎接DeepSeek时刻

未来，在AI+mRNA领域，我们也可能见证“DeepSeek时刻”。

全球mRNA领域正上演AI军备竞赛。

Moderna不仅迅速推出了自己的生成式人工智能产品mChat，还开展了大量工作，推动人工智能在开发mRNA药物方面的应用，比如创建新候选蛋白质的人工智能生成模型、围绕小分子的人工智能生成模型，以及在药物临床研究、药物警戒、生产制造甚至商业领域的应用。

在AI领域的投资，是为了打造最好的Moderna。Moderna曾这样说。

甚至，国家层面也积极参与这场竞赛。2025年1月，作为特朗普2.0时代的核心政绩目标，其宣布美国启动“星际之门计划”，计划注资5000亿美元，利用AI和mRNA技术加速癌症治疗的研究进程。

该计划由软银、OpenAI、甲骨文等顶尖科技巨头联合推动，阵容极其豪华，且参与其中的巨头更是信心满满。甲骨文创始人Larry Ellison宣称，只需48小时，用AI检测出你体内的癌症，用48小时造出专属疫苗。他说，这是“人工智能的承诺”。

OpenAI CEO山姆·奥特曼也表示，“随着技术的进步，我们将见证前所未有的疾病治愈速度，同时AI也将影响高质量医疗的成本。”

不难理解，mRNA技术在生命科学领域具有重大意义，其经济价值同样不可低估。根据Precedence Research最新发布的报告，预计到2034年，全球mRNA治疗市场规模将达到426.4亿美元。该技术所能释放的健康群体的经济潜力，预计将实现数倍增长。

正因如此，不仅是美国，英国、韩国等在内的多个发达国家都对mRNA技术寄予厚望，并投入巨额资金以推动其发展。

比如英国，去年启动了超大规模癌症疫苗临床试验计划。这是由英国国家医疗服务体系（NHS）牵头，搭建了专门的NHS癌症疫苗启动平台（CVLP），目的正是为了加速mRNA癌症疫苗临床试验的开展。

根据计划，到2030年约1万名癌症患者将通过CVLP平台，接受mRNA癌症疫苗治疗。而据英国BBC等媒体公开报道，英国已有包括头颈癌、肠癌、黑色素瘤等多种类型的癌症患者，参加了试验。

这，进一步凸显了我国创新药企在参与“AI+mRNA”军备竞赛的重要性和紧迫性。

对于参与AI+mRNA领域竞争的国内企业，我们有理由抱有更大的信心。云顶新耀的出现，让我们看到，国内企业有能力在国际舞台上与第一梯队企业竞争。并且，这种竞争力可能会遵循“类摩尔定律”，持续巩固。

逻辑在于，AI竞争的本质是算法。数据越多，技术越成熟，迭代越快，反馈到临床研究层面，即分子的产出效率更高，质量越高，形成一个正循环。

目前，云顶新耀的数据量应该支持其进入提速的阶段了。

从2021年至今，其专有的mRNA序列设计算法已经历经三次迭代。每一次迭代都是性能的大幅提升，也为后续迭代速度的加快打下了更扎实的基础，形成“数据-算法-临床验证”的飞轮效应。

正如云顶新耀CEO罗永庆所言，公司已经为自研mRNA治疗性肿瘤疫苗奠定了基础和先行优势。

甚至，我们未来或许能够看到，云顶新耀的AI能力，从mRNA领域溢出，扩散至更多的领域。目前的趋势来看，“AI+医疗”拥有无限可能，而AI研发创新药的底层逻辑是相同的。

经过过去几年的战略转型，持续的技术投入，云顶新耀这次的mRNA管线里程碑式进展，向外界宣告了，公司已然完成了战略升级，从最初以引进为主转变为“引进+自研”的双轮驱动。独立自主的技术平台加上AI更好、更快、成功率更高的特性，公司将在自研这条路上会越走越宽。

换句话说，云顶新耀不仅完成了技术突破，且能建立未来的无限可能。在这场全球“AI+mRNA”的竞赛中，中国企业的表现已经证明，技术代差的形成速度可能比许多人预想的要快。

它们实现颠覆性成果的速度，也可能会显著超出市场预期。

更深层次而言，这不仅关乎某个技术平台的优势建立，更预示着研发范式转换浪潮中，一个攻克肿瘤治疗难题，尤其是降低肿瘤复发、转移的一个新思路，从而创造出更多的“DeepSeek 时刻”。