6月9日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）正式宣布，与江苏威凯尔医药科技股份有限公司（以下简称“威凯尔医药”）达成独家授权许可协议，获得维卡格雷（Sumecigrel，曾用名：Vicagrel）在亚太多个国家与地区（东南亚、韩国、澳大利亚、中国香港、中国澳门及中国台湾地区）临床开发、注册和商业化的独家许可。
根据协议，云顶新耀将向威凯尔医药支付人民币2,000万元的首付款，以及后续里程碑款和合作产品商业供货款项。继多款心血管产品落地后，维卡格雷的加入将进一步丰富云顶新耀心血管产品组合，也体现了云顶新耀对亚太市场的高度重视，依托公司深耕多年的亚太本地化运营能力，将加速这款中国源头创新药走向亚太市场，为区域庞大的心脑血管疾病患者带来全新治疗选择。
云顶新耀董事会主席吴以芳表示：“此次与威凯尔医药达成维卡格雷在亚太地区的授权合作是公司持续深化亚太战略布局的又一举措。维卡格雷是一款潜在同类最佳的新一代口服P2Y12受体拮抗剂，展现出差异化的临床优势，有望成为公司心血管产品组合的有益补充。”
突破抗血小板药物瓶颈 维卡格雷打造全球新一代治疗方案
心脑血管疾病为全球范围内的首要死亡原因之一，也是亚太地区高发慢病之一。相关死亡人数显著上升至2019年的1,790万例，占当年全球总死亡人数的约32%。其中，约85%的死亡由心肌梗死（急性冠脉综合征的主要类型）及脑卒中所致。2023年，心脑血管疾病导致死亡的例数进一步上升至1,920万人。亚太地区庞大的患者群体催生了巨大且未被充分满足的临床需求。
目前临床主流抗血小板药物存在明显短板，“氯吡格雷抵抗”、替格瑞洛与普拉格雷存在“高出血风险”的黑框警告问题，使得抗血小板药物的疗效与出血风险始终未能实现更优的临床获益风险比。疗效与安全风险难以平衡，临床亟需兼具高效、低风险的新一代治疗药物。
维卡格雷作为威凯尔医药自主研发的1类创新抗血栓新药，是一款全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，也是针对临床痛点打造的差异化重磅产品。该药物旨在解决“氯吡格雷抵抗”黑框警告问题，首创优化氯吡格雷代谢路径的同时保留与氯吡格雷相同活性代谢物的分子发现路径，以期实现更平衡地掌握抗血小板药物疗效获益与出血风险的“双刃剑”，是一款起效更快、用量更低、疗效更稳定、出血风险更可控、代谢负担更小、应用场景更广泛的新型抗血小板药物。
目前维卡格雷已顺利完成I期、II期、中美PK/PD桥接及III期临床试验，正在推进中、美、欧等多国新药上市许可申请（NDA）准备工作。该药物的分子设计成果登上美国化学学会权威期刊，并被Nature旗下刊物《SciBX》亮点推荐，连续入选多项国家级科技重大专项，有望冲击当前超10年无同靶点迭代创新药上市的抗血栓市场格局，商业化前景备受行业认可。
威凯尔医药联合创始人、董事长、CEO龚彦春博士表示：“此次与云顶新耀达成战略合作，是维卡格雷全球商业化战略布局的第一步，也是源头创新药企与国际化商业平台的双向共赢。威凯尔医药以AI赋能差异化源头设计，持续专注于创新药物与领先疗法开发，是中国抗血小板领域原研创新赛道领跑者。我们将加速推进维卡格雷全球研发、注册进程，夯实产品全球竞争壁垒，为亚太地区乃至全球范围的心血管疾病诊疗贡献中国创新力量。”
云顶新耀持续深化亚太战略布局 连续布局筑牢区域根基
此次拿下维卡格雷亚太独家权益，并非云顶新耀在亚太区域的单点动作，此举不仅是云顶新耀持续深耕心血管赛道、丰富产品矩阵的关键一步，也是公司深耕亚太、冲刺2030目标的长期战略的延续。
自2026年以来，云顶新耀围绕亚太市场接连完成多项关键交易，从组织能力到产品管线均在快速落地。首先，云顶新耀通过战略性资产整合，进一步强化了在多个亚太市场的商业化网络布局，为后续引进产品在区域内的快速上市奠定了渠道基础。
此后，云顶新耀先后引进了艾曲帕米鼻喷雾剂（拟定中文商品名：星必妥®）与倍捷欣®，其中艾曲帕米鼻喷雾剂是三十余年来首款获批用于阵发性室上性心动过速的居家治疗药物，打破传统仅能急诊处置的治疗局限，开拓了心血管疾病居家管理新场景，目前其国内上市申请已获受理，预计2026年第三季度获批上市。
倍捷欣®则覆盖与本次维卡格雷高度重合的亚太权益区域。连续多笔交易均指向同一目标：以亚太区域为半径，打造差异化的创新药商业化能力。
在心血管领域，云顶新耀已搭建起覆盖降压、降脂、抗心律失常、抗血栓等多个方向的产品梯队。从基础慢病管控到急症干预，从院内治疗到居家管理，现有产品形成良好互补，而维卡格雷的加盟，将补齐抗血栓治疗关键板块，使公司心血管管线整体竞争力再上新台阶。在此基础上，叠加云顶新耀构建的成熟渠道网络，使这一矩阵在亚太区域具备了从成熟产品到创新药物的梯次商业化潜力。
吴以芳对此表示，云顶新耀将依托亚太地区丰富的临床开发经验、成熟的注册能力及本地化商业化能力，并发挥作为国际化创新药商业化平台的体系化优势，推动维卡格雷在相关市场释放临床价值和商业价值，实现双方优势的深度协同，为更多患者提供创新治疗选择。
业内分析认为，当前，全球创新药产业分工协作日益紧密，国产创新药出海已成主流趋势。作为兼具创新研发实力和商业化能力的生物制药企业，云顶新耀一方面持续引进全球优质资产补齐管线，另一方面依托亚太本土优势赋能合作产品落地。此次与威凯尔医药携手，实现了创新药企源头研发与国际化商业平台的强强联合，是国内药企协同出海的优秀范例。
根据云顶新耀提出的2030战略，公司计划实现营收突破150亿元、商业化产品超20款。维卡格雷的加入，无疑为这一目标增添了又一重磅砝码。
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