全球并购、创新药审批双高峰,药明康德一体化CRDMO承接复杂创新工艺浪潮

2026年上半年,全球创新药行业并购提速、一级市场融资回暖、新药审批放量,多重利好共振,带动CXO赛道迎来全面复苏行情。但随着新药研发门槛持续抬升、工艺要求愈发严苛,行业高附加值增量基本集中在能够落地高难度工艺、承接复杂创新项目的技术型龙头,拥有独特CRDMO商业模式的药明康德也因此成为本轮产业升级的核心受益标的。

据行业媒体Endpoint News报道,2026年上半年,全球生物医药达成了52笔并购交易(而去年全年仅61笔),交易总金额达1255亿美元。Jefferies预测今年交易额在5亿美元以上的并购总额将达2120亿美元,打破2019年1950亿美元的历史记录。大型药企密集并购整合管线,叠加海内外投融资与IPO热度持续修复,药企研发预算稳步扩张,催生大量研发、生产外包需求。

但行业整体复苏的同时,CXO赛道的竞争逻辑也在重构。过去行业以简单小分子药物代工为主,工艺标准化、门槛低,中小CXO依靠产能和价格就能分得市场份额。但如今主流新药分子逐渐复杂化、制剂多样化,行业升温带来的红利逐渐向具备多样化技术实力的CXO龙头汇聚。

FDA审批端的变化最具代表性,2026年上半年FDA共批准23款创新药,创下2023年以来同期新高。其中,化学小分子13款,多肽类3款,生物大分子5款,金属络合物/造影剂2款。比审批数量更值得关注的是新药分子结构复杂化、类型多元化的实质演进。这对CXO行业意味着“容易摘的果子已经被摘完”。无论是超大分子量的PROTAC、高度修饰的多肽,还是突破生理屏障的高端制剂,新药研发已经全面进入结构复杂、合成复杂、制剂复杂的“三高”阶段。这不仅是对药企研发能力的考验,更是对CXO(医药外包)企业“卖铲”技术壁垒的全面检验。

火爆的GLP-1赛道,最能体现这一工艺迭代趋势。以礼来瑞他鲁肽为代表的新一代多靶点多肽药物,分子结构特殊、提纯难度极大,量产壁垒较传统药物呈指数级提升。同时药企并购后管线布局多元复杂,分散对接多家服务商,容易出现工艺混乱、申报风险抬升等问题,这也推动药企集中选择技术全面、体系稳定的头部CXO深度合作。

在新药高端化的趋势下,具备高难度工艺能力的头部CXO优势凸显。药明康德深耕多肽、复杂小分子、高端制剂等高壁垒赛道,尤其在GLP-1领域优势突出。2025年公司TIDES多肽业务营收113.7亿元,同比大增96%,订单、客户与服务分子数量全线高增。根据此前披露的信息,药明康德服务的24款GLP-1在研药物,超半数进入临床中后期,深度绑定全球优质创新管线,持续拿下行业高附加值订单。

整体来看,本轮创新药复苏是景气回暖与技术升级的双重红利。CXO行业虽全员受益普涨行情,但低端代工企业增长空间受限,高端红利持续向技术龙头集中。展望后市,全球并购、新药审批高景气格局将延续,新药高端化、复杂化趋势不可逆,拥有全套技术壁垒与规模化产能的药明康德,将持续吃满行业核心增量,龙头优势不断夯实。

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