随着生物医用材料技术的不断突破，国产高端医疗器械再添生力军。记者16日获悉，由成都奇璞生物科技有限公司自主研发的胶原蛋白植入剂已正式获得国家药监局批准上市（注册证编号：国械注准20263130023）。作为国内首款获批的SPF（无特定病原体）猪源胶原植入剂，其商业化品牌“胶幂”已启动上市筹备，有望近期进入市场。
在面部填充领域，动物源材料的安全性始终是行业痛点。奇璞生物相关负责人介绍，该产品在原料端执行严苛标准，甄选SPF级医用猪皮作为核心来源，从源头上降低了已知病原体风险。依托企业的“二次成纤维”工艺，产品实现了产品安全性与功效性的双重保障。此前，其与中国测试技术研究院共同研制的猪I型胶原蛋白已通过相关认证，被列为全球首个胶原蛋白国家一级标准物质。
业内分析认为，该产品的获批打破了SPF猪胶原蛋白市场单一来源的局面，奇璞生物即将上市的胶原蛋白植入剂终端品牌“胶幂”，也将为国内医美市场提供更具生物安全性和长效性的方案。
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近年来，中国创新药企在全球范围内的授权合作（License-out）持续升温，尤其是在自身免疫与肾脏疾病领域。随着全球肾病患者基数不断扩大且现有疗法存在明显未满足需求，具备差异化机制和同类最佳潜力的中国原研药物正迎来国际化窗口期。 6月2日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）宣布与Travere Therapeutics,Inc.（NASDAQ:TVTX，以下简称“Travere Therapeutics”）达成独家授权许可与合作协议。根据协议，Travere Therapeutics将获得EVER001（希布替尼，civorebrutinib）除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。 根据协议条款，云顶新耀将获得1.125亿美元的首付款，并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外，云顶新耀还将基于EVER001的未来年度净销售额，获得从高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。该交易将在满足特定交割条件及完成必要监管程序后完成交割。 业内分析认为，云顶新耀与Travere Therapeutics的本次海外授权合作，不仅验证了EVER001作为新一代共价可逆BTK抑制剂的全球价值，标志着其自研创新药的全球竞争力获得国际市场高度认可，更体现了云顶新耀通过“BD合作+自主研发”双轮驱动战略构建长期竞争力的清晰路径。 EVER001具备多适应症开发潜力 覆盖全球超千万肾病群体 EVER001是云顶新耀的新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，具备“一个可以开发多种适应症的药物（pipeline-in-a-product）”的开发潜力，有望为全球逾1000万患有原发性膜性肾病（PMN）、IgA肾病、微小病变性肾病（MCD）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）和狼疮性肾炎等疾病的患者提供新的治疗选择，并展现出潜在…
5月25日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）已正式批准艾曲莫德（VELSIPITY®，中国大陆中文商品名维适平®）的新药上市许可申请（NDA），适用于治疗对传统治疗（如皮质类固醇或免疫抑制剂）或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 维适平®是一款每日口服一次的新一代高选择性S1P受体调节剂，具备最佳药物（best-in-disease）的潜质，成为以黏膜愈合为目标的创新口服治疗的一线治疗选择。此次获批是维适平®在亚洲市场的又一重要突破。相关数据显示，近年来亚洲地区发病率和患病率持续攀升，其中韩国患者人数增长显著，过去五年年复合增长率约为6%，2024年患者总数约达64,000人，预计到2030年将增至90,000人，临床未被满足的治疗缺口突出。 艾曲莫德在韩国获批，将显著提升这款先进疗法在亚太地区的患者可及性，也进一步体现了云顶新耀持续推进创新产品国际化布局的成果。 快速起效、深度黏膜愈合，维适平®以确证疗效惠及患者 溃疡性结肠炎因慢性反复发作、难以治愈的特点，被称为“绿色癌症”， 该疾病以黏液血便、腹痛、腹泻、里急后重等为主要临床表现，严重影响患者长期生活质量，患者患病30年后罹患结直肠癌的风险高达13.91%，是普通人群的1.7倍。近年来韩国溃疡性结肠炎患者数量持续增长，临床亟需能实现稳定、持久疾病控制的创新疗法。 “作为新一代高选择性S1P受体调节剂，艾曲莫德兼具疗效、安全性及口服便利性三重优势，有望为韩国中重度溃疡性结肠炎患者提供更便捷、更具长期管理价值的治疗新选择。未来，云顶新耀将继续加快创新产品在亚洲市场的注册及商业化进程，惠及更多患者。”云顶新耀首席执行官罗永庆表示。 据了解，本次艾曲莫德韩国获批，是基于全球III期注册研究ELEVATE UC（包括ELEVATE UC …
港股创新药企云顶新耀（01952.HK）再获主要股东坚定看好。5月22日公告，云顶新耀宣布主要股东康桥资本于5月20日至21日期间，通过公开市场买入公司普通股60.05万股，交易总金额约1920万港元，平均价格约为每股31.91港元。 这是公司主要股东继5月14日增持66万股（耗资约2070万港元）之后一个月内再度出手。自2025年12月以来，康桥资本及公司董事已连续在公开市场合计购入超过306.2万股公司股份，累计交易金额超过1.138亿港元。 公司董事会表示，持续的增持充分体现了公司董事及主要股东对云顶新耀未来前景与长期发展的坚定信心。2025年全年业绩报告显示，云顶新耀实现总收入17.07亿元，同比增长142%，非国际财务报告准则下首次扭亏为盈，实现盈利1.87亿元，第四季度经营性现金流转正，年末在手现金储备达27.31亿元。2026年，多个后期管线加速迈向商业化：艾曲帕米鼻喷雾剂（星必妥）预计第三季度获批，第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊预计上半年递交中国BLA。根据此前公司发布的2030战略，公司计划每年引进3至5个重磅产品，持续巩固肾科、心血管及代谢、自身免疫等重点领域的产品组合，公司目标到2030年实现营收突破150亿元。 值得关注的是，本次增持恰逢康桥资本宣布重大战略整合。5月20日，康桥资本与欧洲医疗健康投资机构GHO Capital签署合并协议，双方以50:50平等合并模式共同打造全球最大的医疗健康投资平台，合并后资产管理规模超过210亿美元，将在北美、欧洲及亚太地区设立13个办公室。康桥资本作为云顶新耀的主要股东，合并后平台全球资源的打通，有望加速云顶新耀在全球研发和全球化进程。 根据公告，康桥资本及公司董事同时表示，在遵守相关法律法规的前提下，不排除未来在适当时候进一步增持公司股份的可能性。业内人士指出，主要股东与管理层的接连出手，叠加公司商业化能力的持…
历时500多天，终于落定。 投资界独家获悉，亚洲最大的专注于医疗健康行业投资的资产管理机构康桥资本与欧洲领先的医疗健康专业投资机构GHO Capital（以下简称“GHO”）联合宣布，双方已签署最终合并协议——并非常见的“A吞B”式收购，而是一次罕见的50：50平等合并。交易预计将于2027年初完成。 “双向奔赴。”康桥资本首席执行官傅唯向投资界表示。合并后的平台将覆盖北美、欧洲及亚太地区，资产管理规模（AUM）将超过210亿美元（约合人民币1400亿元），一跃成为全球最大的专注医疗健康投资的资产管理平台。 更重要的是，这不仅是“规模第一”，也将是第一家真正横跨亚洲、欧洲和美洲、具备全球投资与全球赋能能力的医疗资管平台：既能在全球范围内寻找机会、配置资本，也能跨区域调动产业网络与投后资源，为被投企业提供从研发到商业化、从本土到全球的支持。 此次跨国握手，无疑极具标杆性意义。过去几年，中国医疗投资大起大落，潮水退去，单纯押注一个区域的策略渐渐失效，全球化开始成为越来越多医疗基金不得不面对的命题。此情此景，康桥资本开辟了一个新的参照样本。 1400亿，一笔史诗级合并 揭秘交易细节 合并始于2024年底。 一开始并不是奔着合并去的。康桥资本与GHO Capital同处全球医疗投资核心圈，LP资源多有重叠。一次常规的午餐交流中，大家越聊越觉得投缘。 “几次接触下来，发现两家公司的愿景和使命非常相似。我们都有热忱，想把更好的医疗健康解决方案带给更多人，这一点高度一致。”康桥资本首席执行官傅唯回忆。 这种微妙的化学反应，在2025年初一次会面后开始升温。傅唯提出：为什么不探讨更深层的合并可能性？ 这在当时听起来有些大胆。毕竟，康桥资本深耕亚太，GHO Capital盘踞欧洲与北美，它们在各自地盘上都是头部。从团队气质看，康桥的管理层平均年龄更年轻，带着亚洲基金特有的企业家精神和冲劲；G…
国联民生证券2026年5月报告数据显示，国内CXO行业整体复苏回暖，但行业格局呈现极致分化特征。药明康德单家包揽行业近半营收、七成以上净利润，在行业内形成碾压式的断层龙头优势。 具体来看，2025年，药明康德在20家核心CXO样本企业中，拿下46.12%的营收、77.47%的净利润。进入2026年一季度，龙头优势继续扩大，营收行业占比提升至48.24%，净利润占比维持76.35%的高位水平。这种极端的盈利集中，仅靠单纯的“勤奋”很难做到，药明康德靠的是“一体化CRDMO模式、全球化规模产能、全球顶级合规资质”三大护城河。 很多人看药明康德只盯着当期营收，实际上最值得关注的是其“一体化CRDMO模式”带来的“漏斗效应”。2025年，公司在药物发现阶段合成了超42万个新化合物，并成功将310个分子推入工艺开发阶段。这种内部的高效流转，直接让小分子D&M管线当年新增分子839，其中商业化和临床Ⅲ期阶段项目增加22个。正是这种从早期到后期的无缝衔接，使得截至2026年一季度末，公司在手订单高达597.7亿元。对于药企而言，一旦进入这个体系，因数据迁移和重做合规带来的巨大沉没成本，让他们根本没有勇气更换供应商，这才是近八成利润被一家锁定的根本原因。 利润占比（近8成）远高于营收占比（近5成）的秘密，藏在“产能结构”里。当GLP-1和多肽药物爆发时，行业缺的不是实验室，而是吨级产能。药明康德凭借超400万升的小分子反应釜和超10万升的多肽固相合成产能，直接吃下了最肥的商业化放大阶段。2026年一季度小分子D&M收入暴涨80.1%，TIDES收入达到23.8亿元，这就是产能壁垒的直接兑现——当别人还在解决“能不能做”的问题时，它已经在赚“大规模交付”的钱，这才是高毛利的真正来源。 在CXO行业，合规不是一张证书，而是“监管审计的通过率”。药明康德每年承受全球客户及监管机构…
