近日，北京中医药大学东直门医院刘岩教授、张弛教授团队在The Innovation Medicine杂志发表了一项重磅研究，揭示了中药注射剂血必净在非中国脓毒症人群中的显著疗效，为中医药在全球脓毒症治疗中的应用提供了重要循证依据。
古方为基，血必净的研发与演进
血必净注射液是红日药业独家研发的中药二类新药，其组方源自清代《医林改错》中的经典古方，具有抗炎、改善微循环、保护器官功能等多重药理作用，主要用于脓毒症临床治疗。
脓毒症是一种由感染引发的全身性炎症反应。世界范围内，这种致命的全身性疾病每年新发病例高达5000万，约20%的患者因此失去生命。流行病学调查显示，中国ICU的脓毒症患者占比大于20%，28天病死率大于30%。由于其临床表型复杂、治疗反应差异大，长期以来，脓毒症一直是医学界难以攻克的“顽疾”。
血必净自2004年获批上市以来，成为全球唯一获批用于脓毒症治疗的中药注射剂。多年来，红日药业坚持“中西融合”研发路径，围绕血必净开展了覆盖呼吸、急诊、重症等多学科的循证研究。
从中国到国际，循证链持续完善
近年来，血必净的临床价值通过一系列高质量研究不断夯实。
此次，研究团队利用美国MIMIC-IV真实世界数据构建外部对照，系统评估血必净的疗效。结果显示，血必净治疗组28天死亡风险较对照组降低约50%，为其在非中国人群的疗效提供了初步证据。
事实上，早在2023年5月，邱海波教授团队就已在国际医学期刊《JAMA Internal Medicine》上发表研究，证实血必净注射液可使脓毒症患者28天全因病死率降低7.3%，ICU病死率降低5.8%。2025年，谢剑锋教授团队在《柳叶刀》子刊发表研究，首次在中国人群中验证血必净对呼吸功能障碍型、酸中毒多脏衰型脓毒症的显著疗效，相关患者28天病死率分别降低11.5%和11.6%。
这些研究成果，不仅为脓毒症的治疗提供了新的思路和方法，也进一步巩固了血必净注射液在重症治疗领域的领先地位。
中医药国际化：“证据先行”推动全球认可
从《JAMA Internal Medicine》的脓毒症人群研究，到《柳叶刀》子刊的脓毒症表型研究，再到此次的非中国人群对照研究，血必净完成了一次从整体疗效验证，到人群精准分型，再到跨文化医疗场景适用的完整循证闭环。这一“证据先行”的路径，为中医药国际化提供了可参照的研究范式，成为中医药获得国际认可的重要途径。
目前，血必净正作为由张伯礼院士担任技术总师的“现代中药新质生产力科技创新工程”的重点项目之一，进行相关研究。本项研究不仅是对血必净科研价值与临床价值的高度认可，更将为其国际化进程提供更强有力的政策与技术支撑。
随着更多跨国、多中心研究的开展，血必净有望为全球脓毒症治疗提供新的中西医结合方案，也为传统中医药走向世界、贡献中国智慧提供了扎实的科研与实践样本。
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