苗药外用循证破局,华东医药伤科灵喷雾剂获骨科与慢性疼痛领域权威认证

10月7日,华东医药(000963.SZ)发布消息,其全资子公司华东医药(贵州)药业有限公司独家品种伤科灵喷雾剂,被同时纳入《膝骨关节炎阶梯治疗专家共识(2026修订版)》与《慢性关节疼痛非手术治疗指南(2026版)》两大权威指南/共识,苗药外用的临床价值获得专家一致认证,循证医学证据进一步夯实。

伤科灵喷雾剂是国内获批的唯一一款处方药/OTC双跨的国家医保中成药喷雾剂,上市销售二十余年。此次获两项权威指南/共识推荐,既是产品长期循证积累的集中体现,也是华东医药持续夯实外用制剂平台、完善创新产品矩阵的重要注脚。

两大权威指南/共识认证,苗药外用循证价值获权威认可

骨关节疾病与慢性疼痛,是我国患病人群庞大、疾病负担沉重的公共卫生问题。我国国家卫生健康委发布数据显示,我国骨关节炎的总患病率达15%,保守估计患者超过1亿。据《中国疼痛医学发展报告(2020)》,我国慢性疼痛患者已超过3亿人,并以每年1000万至2000万人的规模增长,疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三大健康问题。

伤科灵喷雾剂源于苗族传统疗伤验方,属于经典民族伤科用药。药物组方精选贵州高原原生苗药,以十味药材配伍,并纳入“抓地虎、见血飞、铁筷子”三味苗族治伤习用药材,成药体现了苗医独到的治伤理论—兼顾活血与清热;适用方向在苗医范畴为”抬赊抬凯、轮官轮洗、劳冲、凯豆”,对应到传统中医范畴,即为清热凉血,活血化瘀,消肿止痛。

《膝骨关节炎阶梯治疗专家共识(2026修订版)》由中华医学会骨科学分会关节外科学组牵头,上海市医学会骨科专科分会关节学组共同制订,是自2018年首版发布后时隔8年的重要更新。新版共识基于近年膝骨关节炎诊疗领域的最新进展,参考国内外最新诊疗指南,遵循科学性、实用性和先进性原则,进一步规范了中医药的临床应用,将具体中成药与临床循证依据纳入共识,推动骨关节疾病临床用药有据可依。在”局部外用和口服中药可缓解膝骨关节炎疼痛、改善膝关节功能”这一推荐意见的证据概述中,伤科灵喷雾剂获得权威推荐。

同期发布的《慢性关节疼痛非手术治疗指南(2026版)》由中国老年保健协会骨关节分会组织国内90余位慢性疼痛领域资深专家共同制订,结合最新循证医学证据与临床经验,针对肩、肘、腕、髋、膝、踝等四肢大关节的慢性疼痛,提出安全合理的非手术管理方案。指南将慢性关节疼痛归属于中医”骨痹””痹证”范畴,划分为风寒湿痹、风湿热痹、瘀血阻滞和肾虚髓减四种证型,伤科灵喷雾剂被列为风湿热痹证的唯一推荐中成药,同时作为瘀血阻滞证的外用推荐用药。

此次伤科灵获得权威指南/共识的推荐,意味着其临床价值与循证证据获得认可,为其在膝骨关节炎阶梯治疗和慢性关节疼痛非手术管理中的规范应用提供了权威依据。对华东医药而言,这将有力夯实伤科灵喷雾剂的循证医学证据链条,提升产品的临床价值与市场竞争力,为其依托完善的营销网络和专业药学服务团队、加速推进全国31个省市院内院外销售网络覆盖,奠定坚实的学术与品牌基础,助力苗药民族医药的传承创新与商业化放量。

创新产品矩阵持续扩容,创新药商业化全面提速

伤科灵喷雾剂循证价值的持续夯实,是华东医药创新转型与商业化能力的一个缩影。据公司2026年中期业绩报告,2026年上半年华东医药实现营业收入220.67亿元,同比增长1.81%;归母净利润18.61亿元,同比增长2.53%;扣非归母净利润18.58亿元,同比增长5.44%。其中,创新产品业务实现销售及代理服务收入16.84亿元,同比增幅达52%,占医药工业(含CSO业务)营业收入的21.14%,创新业务已成为驱动公司医药工业板块增长的核心引擎。

在商业化层面,华东医药已形成”研发—注册—生产—销售”一体化的高效转化能力,自主研发及引进合作产品已有近20款实现商业化销售,其中创新药研发中心累计已收获12款上市创新产品,多款重磅品种进入规模化放量阶段。2026年上半年,公司独家商业化的CAR-T产品赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液)已覆盖全国20余个省市,累计下达有效订单110份,超百家惠民保及商业健康保险将其纳入报销范畴;全球首个且目前唯一获批用于铂耐药卵巢癌的FRα靶向ADC爱拉赫®(ELAHERE®)已完成31个省份挂网、覆盖处方医院超300家,上半年实现销售约9,049万元。多款创新药充分受益于医保准入政策红利:糖尿病领域1类新药惠优静®纳入新版国家医保目录后覆盖等级医院超2,400家,上半年销售收入同比增幅超900%;新型PARP抑制剂派舒宁®实现中国大陆全部省份上市、覆盖近1,200家医疗机构;新一代P-CAB信立安®已覆盖25个省市、900余家等级医院。在自身免疫领域,赛乐信®/赛捷宁®已开具处方医院超2,000家,上半年国内销售额超3亿元、同比增幅超100%,有望成为公司自免领域新的核心产品。创新药械组合方向,全球首个肾功能床旁实时评估的TGFR系统已完成耗材及注射液在大部分省份的挂网,并被纳入相关临床实践指南。

在持续兑现商业化成果的同时,华东医药的创新管线仍保持高密度推进。公司创新药研发中心正在推进96项创新药管线研发,并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵,在肿瘤、内分泌、自身免疫三大核心治疗领域均有全球首创新药上市。内分泌领域,自研口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002体重管理适应症中国Ⅲ期临床已达主要终点并取得积极顶线结果,即将递交上市申请;GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005、三靶点激动剂DR10624等临床进展正加速推进。肿瘤领域,围绕ROR1、FGFR2b、MUC17、CDH17等差异化靶点布局ADC,其中HDM2005进度居全球第一梯队,为ROR1靶向ADC中国产首个就套细胞淋巴瘤适应症获美国FDA快速通道资格的在研药物。伤科灵喷雾剂所属的外用制剂平台,正是三大特色矩阵之一,已布局十余款外用制剂产品,具备研发、注册、生产及商业化一体化全链条能力。

从苗药独家品种纳入权威指南,到创新产品收入增长52%、多款重磅品种加速放量,华东医药正以”研发+商业化”双轮驱动,勾勒出一条循证驱动、创新兑现的高质量增长路径。未来,随着伤科灵喷雾剂循证证据的持续夯实与全国销售网络的加速覆盖,叠加HDM1002、HDM1005、DR10624等重磅品种陆续步入收获期,华东医药有望进一步释放全产业链价值,在重大未满足临床需求领域构筑长期竞争优势。

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